二类医疗器械备案申请步骤(上海)

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2023-11-22 21:07:49
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  从事医疗器械经营的企业有很多,其有很大一部分就是经营二类医疗企业经营,但是按
照国家的规定,想要从事二类医疗器械销售就一定要到相关部门备案,很多企业会将这项业
务交由代办公司办理,那么上海二类医疗器械备案代办多少钱呢?

  二类医疗器械资质申请步骤:

  1.向有关部门提交申请材料;

  2.有关部门审理申请人的申请;

  3.到具体场所进行勘测和审批商品;

  4.允许二级医疗器械许可证;

  5.授予二级医疗器械许可证。

  申请二类医疗器械资质标准:

  1.法人及股东信息

  2.公司字号

  3.提供地址信息

  4.产品经营目录及合格证

  5.三人毕业证及相关简历

  医疗器械二级备案要求:

  1.毕业满三年

  2.有业务范围

  3.有执照

  4.毕业于医科大学(医学或护理)

  5.可提供房本影印件

  医疗器械二类材料:

  1.执照副本

  2.公章

  3.法人身份证,

  4.人员身份证、

  5.房本影印件

  6.租房合同


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