北京平谷区流程医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案办理提供软件liangdacongyou

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三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
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2023-11-22 21:19:52
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First of all, we must be clear about what information is needed for the three types of business license of medical devices; 1. Company license principal and secondary copy 2. Official seal 3. Copy of the office and warehouse room 4. Personnel (mainly the manager and the competent inspector) Among them, manager: required college graduation for three years Supervisor inspector: required to graduate for three years of laboratory related major

申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当 当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项 属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合 法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。

(二)审查:

行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评,技术审评包括产品检测和专家评审,技术审评不能超过60日。但经专家评审,对申请人提出整改意见的,申请人整改时间不计入许可时限。



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