医疗器械质量管理体系认证时企业需要提供的信息有哪些？

医疗器械质量管理体系认证时企业需要提供的信息有哪些？

医疗器械质量管理体系认证即为ISO13485认证 。

在认证过程中企业需要提供哪些信息呢？今天，上海角宿咨询管理有限公司将为您进行解答。

企业需要提供的信息有以下8项：

1.企业资质--营业执照，产品报关单，医疗器械注册证等

2.公司组织结构及人员名单（管理者代表和内审员）

3.质量方针和质量目标

4.管理制度，岗位职责

5.销售和采购合同

6.记录表格

7.设备信息

8.供应商信息

9.产品信息（通常企业配合，角宿咨询人员进行指导）

希望我们的文章能对您有所帮助，如果您需要更多信息，您可以随时联系我们，上海角宿咨询管理团队将竭诚为您服务。