CE认证医疗器械MDD指令对于技术文档的要求是什么？

     CE认证医疗器械MDD指令对于技术文档的要求是什么？

     MDD对于技术文档的要求主要有哪些？

     上海角宿咨询管理有限公司为您解答。

     技术文档应包含哪些内容？

     1.制造商的姓名和地址，或任何授权代表的姓名和地址

     2.产品简要说明

     3.产品标识，例如产品序列号

     4.产品设计和制造所涉及的设施的名称和地址

    5.评估产品合格性的任何指定机构的名称和地址（如适用）

    6.欧盟符合性声明DoC

    7.标签和使用说明

   8.产品符合的相关法规声明

   9.确定要求遵守的技术标准

   10.零件清单

   11.检测结果

     如果您正在进行欧盟医疗器械的认证，您有任何疑问都可以联系我们，我们拥有专业的咨询团队，将帮助您快速通过认证。