无地址办理申请上海二类医疗器械备案

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发布时间
2023-11-22 22:33:09
产品详情

  办理医疗器械网络销售备案需要的资料:

  1、营业执照

  2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》

  3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网
信息服务备案说明。

  4、申请企业是入驻类的,只需提交一份与平台的入驻协议即可。

  5、企业办理者非法人的话,要提供一份授权委托书

  第二类医疗器械经营备案材料要求

  1.第二类医疗器械经营备案表;

  2.企业营业执照复印件;

  3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

  4.企业组织机构与部门设置说明;

  5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明
文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  6.企业经营设施和设备目录;

  7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8.经办人授权证明;

  9.其他证明材料。

  申请三类医疗器械许可证的要求:

  普通三类医疗器械许可证:

  1、有合乎要求的经营场地(办公面积大于等于100平方米,仓储面积大于60平方米);

  2、有合乎要求的经营产品证书;

  3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

上海道商企业服务中心

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