- 发布
- 北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
- 价格
- ￥2500.00/件
- 三类医疗
- 医疗器械网络销售备案
- 二类医疗器械
- 二类备案
- 二类三类许可证
- 注册+转让
- 手机
- 13121738097
- 发布时间
- 2023-11-22 22:34:54
首先，我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料；
1、公司执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件
4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）
其中 质量管理人：要求大专毕业满三年
主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业
3.申请资质许可证
提交第二类医疗器械经营备案凭证申请和医疗器械经营许可证申请
二、《医疗器械经营许可证》对注册地址有什么要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内