全程都不用出面就能拿证的办理方式，您心动吗？医疗器械二类备案，三类经营许可证一手办理专业靠谱

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医疗器械三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有：体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营，那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以，办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度；

00001. 

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具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者相关协议；

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具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

00005.