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- 北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
- 价格
- ￥2500.00/件
- 三类医疗
- 医疗器械网络销售备案
- 二类医疗器械
- 二类备案
- 二类三类许可证
- 注册+转让
- 手机
- 13121738097
- 发布时间
- 2023-11-23 03:08:43
医疗器械三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般意义上的二类医疗器械产品有：体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。
如果要从事第三类医疗器械产品经营，那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以，办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。
在北京办理三类医疗器械经营许可证有什么要求？企业要满足哪些条件？
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办理流程是什么？
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有与经营的第三类医疗器械相适应的营业场所和仓储场所，并同时提供经营场地的产权证明或者租赁合同；
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有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度；
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具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者相关协议；