为您解决一切需求,办理医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理放心省心 品质优良 

发布
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
价格
¥2500.00/件
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让
手机
13121738097
发布时间
2023-11-23 03:39:46
产品详情

首先,了解医疗器械三类经营许可证的概念非常重要。根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)的规定,医疗器械三类经营许可证是指用于医疗器械生产或销售的许可证。医疗器械经营者需要通过相应的审批程序,符合相关法律法规的要求,才能取得该许可证。

在办理医疗器械三类经营许可证时,需要进行以下几个步骤:

00001. 

完善申请材料:根据相关规定,医疗器械经营者需要准备并提交一系列材料,包括企业的申请表、法人营业执照、医疗器械产品注册证书、产品质量标准、生产和销售质量管理规范等。

 

申请三类医疗器械所需材料清单:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。


北京星期三企业管理咨询有限公司销售部

联系人:
何秋菊(先生)
手机:
13121738097
地址:
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213
行业
公司注册 北京公司注册
我们的其他产品
经营许可证相关搜索
拨打电话 请卖家联系我