体外诊断医疗器械（IVD）电磁兼容测试 体外诊断医疗器械检测 医疗器械检测

体外诊断医疗器械（IVD）电磁兼容测试详细解析

体外诊断医疗器械电磁兼容测试标准分享

GB/T 测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分： 通用要求

GB/T 测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分： 特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

体外诊断医疗器械基础标准

1 电快速瞬变脉冲群（EFT）实验，执行标准GB/T 17626. 4-2008

2 浪涌实验，执行标准GB/T 17626. 5-2008

3 静电放电实验，执行标准GB/T 17626. 2-2006

4 射频传导抗扰度，执行标准GB/T 17626. 6-2008

5 电压暂降和短时中断，执行标准GB/T 17626. 11-2008

6 射频电磁场辐射抗扰度，执行标准GB/T 17626. 3-2006

7 工频磁场抗扰度，执行标准GB/T 17626. 8-2006

8 谐波电流，执行标准GB/T 17625. 1-2012

9 电压变化、 电压波动和闪烁限值，执行标准GB/T 17625. 2-2007

10 端子骚扰电压，执行标准GB

11 电磁辐射骚扰，执行标准GB

体外诊断医疗器械测试项目

电快速瞬变脉冲群抗扰度（ EFT—Electrical FastTransient） 实验

执行标准：GB/T 1 7626.4-2008 /IEC 61 000-4-4

实验目的：模拟感性负载切换产生的干扰，如：继电器、电机、压缩机、日光灯等

测试部位（同浪涌、射频传导）

交流电源端口、直流电源端口（适用预期yongjiu连接长距离线路的直流电源输入端口）、I/O信号端口（仅适用电缆长于3m）

电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT）实验干扰波形