加拿大MDL认证有效期多久

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2023-11-23 14:43:43
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加拿大MDL(Medical Device License)认证的有效期通常是五年。一旦获得MDL认证,该认证在接下来的五年内有效。

在这五年期间,持有MDL认证的医疗器械可以在加拿大市场上合法销售和使用,前提是它们继续满足MDL认证的要求,并在有效期结束前进行更新。要继续销售医疗器械,持有人需要在认证到期前申请MDL认证的更新。

请注意,要维持MDL认证的有效性,持有人需要继续遵守加拿大的医疗器械法规和标准,并在必要时进行更新、审查和整改。未经更新的MDL认证将不再有效,医疗器械可能不得在加拿大市场上合法销售。

因此,持有MDL认证的企业需要定期关注认证的有效期,并确保在认证到期前采取必要的步骤,以更新认证并继续合法销售他们的医疗器械。


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