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- 自由意志(北京)科技有限公司
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- 发布时间
- 2023-11-23 14:52:29
上海互联网药品信息要什么材料
办理互联网药品信息服务资格证书如果是自己办理的话,应当遵循以下的流程。
(一)申请企业,须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息。基本信息填报完毕后,会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成步之后,按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。
(三)申请材料准备齐备后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,或者网上申报,或者窗口提交。收到申请材料之日起,5个工作日会做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。
(四)自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的,会书面通知申请人并说明理由。
1.《互联网药品信息服务申请表》;
2.企业营业执照复印件:
3.网站域名注册的相关证书或者证明文件:
4.网站栏目设置说明:
5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明:
6.(食品) 药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7.药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历:
8,健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度用户信息安全管理制度:
9.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明:
10.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺:
11.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《接权委托书》。