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- 贯标集团-华北公司
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- 发布时间
- 2023-11-23 14:57:52
☑实验室内比对样品要求
a.比对样品应充分均匀和稳定，在合适的条件下保存；
b.比对样品的数量应能够满足所有检测项目的要求，必要时要留出附加测试的样品；
c.比对样品可分为阴性样品和阳性样品。对于阳性样品，可通过以下途径获得：
✔自制样品
在对样品制备方式了解的情况下，实验室可以利用自有的仪器设备进行简单样品的制备，也可以合作制备。无论采用哪种制备方式，制备的样品都应经过抽样检验评价其均匀性和稳定性，证实其可用于比对试验。
✔阳性留样
在日常检测过程中遇到的阳性样品，可以根据样品和目标检测项目的性质，选择是否将该样品留存并用于实验室内比对。
运用此类样品进行实验室内比对时，应确认此类样品在上次检测完成后一直处于符合要求的妥善保存状态，并通过专家评估或样品评价等有效的手段确证其中被分析物的成分和含量没有发生变化。
✔标准样品或质控样品
有证标准物质、参加实验室间比对或能力验证活动剩余的比对样品以及实验室质控样品，通常均匀性比较好，且具有指定的参考值和测量不确定度。因此，这类样品只要确认其一直处于符合要求的妥善保存状态，均可用作比对试验样品。
✔加标样品
同时在一系列称取好的样品中分别添加适当浓度的标准物质。添加的过程应独立于检测过程，添加的人员应为有经验的技术人员，添加的浓度应适合比对试验的目的，添加的体积应准确、少量，添加后的样品应在适当的条件下进行一定时间的放置。
☑留存样品的重复检测
即留样再测，是指在尽可能相同的设施和环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备，由相同的检测人员对已完成检测的样品在其留样保存期间进行再次检测。
实验室通过留存样品的再次检测，比较分析上次检测结果与本次检测结果的差异，用以发现实验室因偶然因素对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
留样再测可在下列情况采用：
——验证检测结果的准确性；
——验证检测结果的重复性；
——对留存样品特性的监控。
★CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
7.7.1 实验室应有监控结果有效性的程序。记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果。实验室应对监控进行策划和审查。适当时，监控应包括但不限于以下方式：
a) 使用标准物质或质量控制物质；
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；
c) 测量和检测设备的功能核查；
d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；
e) 测量设备的期间核查；
f) 使用相同或不同方法重复检测或校准；
g) 留存样品的重复检测或重复校准；
h) 物品不同特性结果之间的相关性；
i) 审查报告的结果；
j) 实验室内比对；
k) 盲样测试。
收录于合集 #CNAS