上海医疗器械网络销售备案如何申请

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17600611861
发布时间
2023-11-23 14:58:54
产品详情
上海医疗器械网络销售备案如何申请医疗器械网络销售备案凭证如何办理

  

(一)、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

  1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

  2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

  3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

 

(二)、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

  所在辖区的食品药品监督管理局


(三)、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

  1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

  2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

  3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。



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