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- 发布时间
- 2025-11-11 11:03:41
申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)6、经营设施、设备目录;7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8、鼓励使用计算机信息管理系统;9、经办人授权证明;10、签字并加盖公章的申请表扫描版;11、其他证明材料。