公司设立注册新办第二类医疗器械经营备案凭证

公司设立注册新办第二类医疗器械经营备案凭证

医疗器械三类经营许可证申报材料

1、《医疗器械经营许可申请表》。

2、营业执照和组织机构代码证复印件。

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的SFZ明、学历或者职称证明复印件。

4、组织机构与部门设置说明。

5、经营范围、经营方式说明。

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

7、经营设施、设备目录。

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

10、经办人授权证明。

11、其他证明材料。