浙江药品医疗器械网络信息服务备案需要什么材料

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发布时间
2023-11-23 17:01:47
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问: 什么样的企业需要办理《互联网药品信息服务资格证书》?

 

答: 通过互联网(网站,小程序,app等)向用户展示医疗健康类信息的企业都需要申请《互联网药品信息服务资格证书》

 

例如:

1. 网上发布医疗保健类文章,视频等

2. 网上展示医疗器械,药品信息等

3. 医生与患者线上问答

4. 线上预约挂号,

 

问: 《互联网药品信息服务资格证书》在哪里提交申请?

 

答:省药监局

 

问: 申请《互联网药品信息服务资格证书》需要哪些材料?

 

答:

1.请填写《业务申请信息表》,填写完成请将此清单回传即可;

2.公司营业执照正、副本清晰的扫描件; 

3.网站域名证书清晰的扫描件(要求注册所有人必须为申请公司);

4.法人身份证清晰的扫描件;

5.两名药品/医疗器械相关人员身份证、学历证、劳动合同清晰的扫描件及简历;

6.网站负责人身份证(计算机)、学历证、劳动合同清晰的扫描件及简历;

7.网站后台登录链接、用户名及密码;

 

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。

有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

在互联网上提供药品或器械信息服务,展示药品/器械应申请办理《互联网药品信息服务资格证书》。

 


所需准备材料:

1、请填写《业务申请信息表》,填写完成请将此清单回传即可;

2、公司营业执照正、副本清晰的扫描件;

3、网站域名证书清晰的扫描件(要求注册所有人必须为申请公司);

4、法人身份证清晰的扫描件;

5、2名药品/医疗器械相关人员身份证、学历证、劳动合同清晰的扫描件及简历;

6、网站负责人身份证(计算机)、学历证、劳动合同清晰的扫描件及简历;

7、网站后台登录链接、用户名及密码;

 


 

 

 


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