病毒清除验证 病毒灭活验证 生物制品都有哪些病毒清除验证

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2023-11-23 17:07:57
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病毒清除验证 病毒灭活验证 生物制品都有哪些病毒清除验证-飞凡检测中心

飞凡检测可以为细胞库检定和病毒清除验证。针对生物医药的生物安全性测试环节,建立了一个符合国内外申报标准的生物安全检测平台,以 国内大中小型药企及创新团队为服务对象,提供高性价比的生物安全性检测服务,帮助企业将新药快速推至临床及上市。

我们的实验平台

■ ~500m2的P2认证实验室

■ HyPure系列病毒,高滴度高纯度

■从样品接收到测试完成的全过程监控符合GLP体系的记录追踪

■ GE AKTA pure系统、KROSFLO@ TFF SYSTEMS、赛谱SCG100-V2系统设备支持我们的服务覆盖方法

■低pH孵育法

■有机溶剂/表面活性剂处理(S/D法)

■巴氏消毒法

■干热处理灭活法

■色谱技术

■ 膜过滤技术

可供选择的指示病毒

■药典示例常用指示病毒全覆盖(MVM、x-MuLV、REO-3、Sindbis Virus、VSV、PRV等)

■ TCID50检测法、qPCR定量检测法。

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