上海药品医疗器械网络信息服务备案在哪个部门申请?

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发布时间
2023-11-23 17:46:48
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互联网药品信息服务资格证书办理条件


(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;


(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;


(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


(四)有实际经营地址、有网站、药品相关信息、药品说明书等


申请互联网药品信息服务资格证书所需材料


1、企业营业执照彩色扫描件;


2、域名证书彩色扫描件;


3、法人身份证扫描件;


4、至少两名药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书(、行业协会、学术机构等出具)彩色扫描件;


5、网站负责人身份证彩色扫描件及简历(药品,医疗器械相关任职经历,尤其是在法律事务、质量管理方面的任职经历);


6、公司网站名称不得含有“中国”“全国”“电子商务”


7、不得发布“精神”“麻醉”等违禁药品信息


后,提醒各企业,若未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息服务资格证书

 

药品医疗器械网络信息服务备案(部分地区改为备案制)

 

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互联网药品信息服务资格证书分为“经营性”和“非经营性”

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。

 

发证单位:药监局

 

办理周期:材料提交后1-15工作日

 

我们负责:整理材料清单---协助准备企业基本材料---内勤审核材料---内勤编写系统材料---系统提交材料---确认受理---收取证件

 

 


 


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