射频治疗仪出口俄罗斯需要哪些质量控制文件?

射频治疗仪出口俄罗斯需要以下质量控制文件：

厂商授权责任书、申请书以及制造商详细信息。

厂商相关资质与欧盟医疗器械CE证书及声明。

ISO13485证书（有效期内的）。

产品信息产品宣传手册。

产品说明书(英文或俄文，包含产品预期用途范围等)与产品图纸(外形图、电气图、包装图)。

风险分析，产品标签图(英文或俄文)产品测试报告(功能性、毒理学、临床报告、CE测试报告等)。

以上信息仅供参考，建议咨询外贸代理或专业的咨询公司，以获取准确信息。