二类医疗器械经营备案相对于三类医疗器械许可证而言，要求相对较为简化。以下是关于二类医疗器械经营备案对人员的一般要求和三类医疗器械许可证的办理流程：二类医疗器械经营备案对人员的一般要求：从业人员资质： 一般要求有一定医疗器械相关从业经验，并且持有相关的从业资格证书。负责人资质： 企业负责人通常需要具备一定的从业经验和相关资格证书，以确保其有足够的管理和经验能力。技术负责人： 需要有一定医疗器械相关领域的专业知识，并持有相关的专业资格证书。培训： 从业人员可能需要接受相关的培训，以确保他们对医疗器械的经营和管理有足够的了解。具体的要求可能因地区而异，因此在具体备案前建议与当地的食品药品监管部门联系，了解最新的政策和要求。三类医疗器械许可证办理流程：三类医疗器械许可证的办理流程在前面的回答中已经提到，总体而言包括以下主要步骤：提交申请： 将所需材料齐全的申请文件提交给当地食品药品监管部门。受理和初审： 监管部门受理申请后进行初步审查，确认申请文件是否齐全符合法定要求。现场核查： 进行现场核查，确认经营场所、设施设备、质量管理体系等是否符合要求。专家评审： 对质量管理体系进行专家评审，确保企业具备生产、经营医疗器械的能力。发放许可证： 经过上述步骤确认无误后，发放医疗器械经营许可证。监督检查： 持证经营后，监管部门将进行定期或不定期的监督检查，确保企业持续符合相关法规和标准。