YY/T 0471.5接触性创面敷料阻菌性检测 医用敷料测试

接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性试验描述了评价接触性创面敷料的阻菌性推荐性试验方法。接触性创面敷料作为创面的机械屏障，用于分泌物的吸收或引流，以控制创面的微生物环境，能直接或间接使创面愈合。以代谢,药理或免疫作用为主的器械不包括在内。

一、测试条件：

1 、低水分条件下的阻菌性（干态）：本试验用于评价创面敷料在低水分条件下阻止细菌透过的性能。

2、半潮湿条件下的阻菌性（半湿态）：本试验用于评价创面敷料在半潮湿条件下阻止细菌透过的性能。

3、潮湿条件下的阻菌性（湿态）：本试验用于评价创面敷料在潮湿条件下阻止细菌透过的性能。

该试验转为膜敷料而设计。

二、结果评价：

如果三个上层RODAC板中有一个是粘质沙雷菌生长，则样品未通过试验。

三、试验报告：

报告至少包括：

1、敷料种类，包括批号；

2、试验方法的任何偏离；

3、试验结果；

4、试验日期；

5、试验人员的识别。

飞凡检测，依据YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法，检测接触性创面敷料或敷膜。报告具有CMA/CNAS资质，全球认可。