对于脉搏血氧仪的临床评估，有以下特殊要求：
试验应该在具有医疗器械GCP资质的医院进行，并通过医院的伦理审查。
临床评估应该遵循ISO 14155-1及ISO 14155-2的要求。
评估过程中应遵循有创法进行，并选择健康志愿者进行评估。健康志愿者的选择标准包括入组前1小时内血气分析指标满足一定条件，如一氧化碳血红蛋白（COHb）