经营三类医疗器械的要求通常较为复杂，因为三类医疗器械相对于一、二类医疗器械而言，涉及的风险和技术难度更高。以下是一般情况下经营三类医疗器械时的一些主要要求：企业资质： 申请经营三类医疗器械的企业需要具备相应的资质，包括企业法人资格、注册资本、经营场所符合要求等。质量管理体系： 企业需要建立符合《医疗器械质量管理体系》（YY/T ）的质量管理体系，并提交相关文件证明。产品注册： 对于三类医疗器械，通常需要先完成产品的注册，获得产品注册证。注册过程需要提交产品技术文件、临床试验数据等。生产、质量控制： 如果涉及到生产，需要确保生产过程符合法规要求，包括设备的合规性、生产工艺的规范性等。技术人员： 需要有相关领域的专业技术人员，能够确保对医疗器械的质量和性能进行有效的控制和管理。法规遵从： 企业需要严格遵守国家和地区相关的法规，包括但不限于《医疗器械管理条例》。至于二类进口医疗器械代办注册的价格，具体费用会受到代办机构、服务范围、具体项目等因素的影响。建议您直接联系专业的医疗器械注册代办机构，进行详细咨询，以获取准确的费用信息。费用可能包括申请费、代办服务费、文件翻译认证费等。选择信誉良好、有经验的代办机构，以确保注册过程的顺利进行。