医疗器械经营许可证行政许可决定标准一般由国家或地区的卫生、药品监管机构制定，并根据相关法规和政策来执行。以下是一些可能影响行政许可决定标准的一般性因素：合法注册的企业： 申请经营许可证的企业需要是在所在国家或地区合法注册的企业，并具有法定资质。符合质量管理体系： 企业需要建立和实施符合医疗器械质量管理体系标准的质量管理体系，例如ISO 13485。经营场所符合标准： 经营场所需要符合卫生和安全标准，确保产品的储存和经营过程受到有效的监控。产品合规： 企业需要经营合规的医疗器械产品，符合当地卫生、药品监管等相关法规的要求。负责人的资质： 企业的法定代表人或负责人需要符合相关的资质和经验要求。提供完整的申请材料： 提交完整、真实和准确的申请材料是成功获得经营许可证的前提条件。经营合同和合作协议： 需要提供与供应商和客户的合同和协议，以确保经营的医疗器械来源和去向符合法规。至于代办三类医疗器械的具体费用，费用的确定通常由代理机构根据服务的具体范围、复杂性、地区等因素而定。代办费用可能包括前期咨询费、申请材料准备费、代理服务费等。建议在选择代理机构时，详细了解其服务费用结构，并与多家机构进行比较，以确保选择的代理机构在费用和服务质量方面都符合你的需求。