办理上海三类医疗器械经营许可证之材料条件要求

做医疗器械销售贸易的公司，都需要办理三类医疗器械经营许可证。三类医疗器械许可证：
定义：是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　（三）组织机构与部门设置说明；

　　（四）经营范围、经营方式说明；

　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　（六）经营设施、设备目录；

　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

许可证办理时间：
资料符合要求，办结时限20个工作日左右。