代办三类医疗器械

发布
省心会计
公司注册
当天出证
代理记账
一对一服务
公司注销
疑难专办
手机
13071036667
发布时间
2023-11-24 00:56:22
产品详情

一、三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

省心会计

联系人:
王经理(先生)
手机:
13071036667
地址:
郑州市金水区花园路国基路居易国际四号楼1816
行业
中介服务 郑州中介服务
浏览统计
1次
我们的其他产品
医疗器械相关搜索
拨打电话 请卖家联系我