医疗器械经营许可证办理途径经营场所仓库要求

医疗器械经营许可证办理途径经营场所仓库要求

　　医疗器械经营许可证仓库要求,是本文主要内容。小编在大通天成百家号官网介绍了很多办理医疗器械经营许可证的知识，但关于仓库要求提及不多，我们来分享下医疗器械经营许可证相关要求，希望对您申请资质有帮助。

　　一、办理三类医疗器械经营许可证的要求：

　　1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。(此项 要求在实际办理是可以灵活操作的，)

　　2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

　　3、有所经营的产品的产品证书。

　　4、其他相关的法律法规要求。

　　二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

　　3、申请报告。

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

　　5、经营场所、仓库布局平面图。

　　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

　　7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

　　8、经营质量管理规范文件目录。

　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。