- 发布
- 企航无忧（北京）科技有限公司
- 办理周期
- 15-20工作日
- 审核部门
- 食品药品监督管理局
- 办理优势
- 下证速度快
- 手机
- 15718838840
- 发布时间
- 2023-11-24 05:41:34
三类是植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
办理条件：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的存储场所。
2、委托给其他经营企业存储的不另设立仓库。
3、与医疗器械相适应的质量管理制度。
4、有专业指导、售后服务和技术培训的人员。
5、计算机信息管理系统，保证产品可以追溯
三类医疗器械经营许可证办理资料：
1、《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、资格证明；
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
4、质量管理人的资格证明；
5、售后服务人员的资格证明。