医疗器械三类许可证如何办理?

发布
企航无忧(北京)科技有限公司
办理周期
15-20工作日
审核部门
食品药品监督管理局
办理优势
下证速度快
手机
15718838840
发布时间
2023-11-24 06:19:10
产品详情

 今天小编给大家分享一下代办三类医疗器械经营许可证的手续,希望能对大家有所帮助。

材料 

1、工商营业执照。

2、申请报告。

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。


办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。



企航无忧(北京)科技有限公司

联系人:
朱经理(先生)
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