医疗器械生产许可证办理需要准备哪些材料?

发布
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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18673165738
发布时间
2023-11-24 06:21:28
产品详情

医疗器械生产许可证办理需要准备以下材料:

医疗器械生产许可证申请表。

营业执照副本。

医疗器械安全有效基本要求清单。

综述资料。

研究资料。

生产制造信息。

临床评价资料。

产品风险分析资料。

产品技术要求。

产品注册检验报告。

说明书和标签样稿。

符合性声明。

授权书。

以上信息仅供参考,不同地区可能略有差异,依据各地药监局的具体规定准备。


湖南省国瑞中安医疗科技有限公司

联系人:
王经理(先生)
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