在哪些国家先注册过骨科机器人后可以在做澳洲TGA认证时难度降低?

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发布时间
2023-11-24 07:06:56
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在某些情况下,如果您的骨科机器人已经在其他国家注册或获得相关认证,可能会在进行澳洲TGA(Therapeutic Goods Administration)认证时获得一定的便利或降低难度。这主要取决于澳洲TGA的政策和相应国际协议。

一些国家的医疗器械认证体系与国际认可协议(例如欧洲的CE认证、美国的FDA认证)相关联,这意味着如果您的产品在这些国家已经获得认证,您可能可以利用这些认证来简化澳洲TGA认证的过程。这通常表现为以下几种情况:

互认协议:澳洲与某些国家签署了互认协议,允许在某些情况下将其他国家的认证用作澳洲TGA认证的一部分。这可以减少重复测试和评估的需要。

文档互认:有时,您可能可以提交已经在其他国家批准的测试和评估文件,以支持澳洲TGA认证。


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