医疗器械网络销售备案分几类?办理材料有什么

发布
企航无忧(北京)科技有限公司
办理周期
15-20工作日
审核部门
食品药品监督管理局
办理优势
下证速度快
手机
15718838840
发布时间
2023-11-24 07:54:39
产品详情
什么是医疗器械网路销售备案

医疗器械网络销售备案是由各省药品监督管理局审核颁布的,主要是针对企业在互联网端有营销医疗器械的活动,根据类别不同分为三种:1.自建类;2.入驻类;3.第三方平台类,根据业务种类不同办理项目不同

1.自建类

通过自建网站进行营销医疗器械的活动,属于自营模式

2、入驻类

依据于第三方平台进行发布医疗器械产品以活动盈利为目的的行为,属于入驻类

3、第三方平台类

搭建一个类似京东、淘宝、美团相似的平台,让其他具备医疗器械售卖的企业进行营销的一种


医疗器械互联网销售备案流程是怎样的?

1、提交申请;

2、受理:符合标准的予以受理,转要药监部门工作人员;不符合标准的一次性告知需补正材料;

3、决定:符合标准的予以备案;

4、制证发证。


所需主要材料:

入驻类

1、营业执照副本原件及扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件

4、(拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件)

自建类

1、营业执照副本原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件。

4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。



企航无忧(北京)科技有限公司

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