手把手教你办理医疗器械三类许可证

三类医疗器械经营许可证在哪办理详解

开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局部门审查批准，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批

办理所需资料:
1、《营业执照》;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份文件、学|i或者职称证明;
3、经营场所、库房的地理位置图与平面图:
4、经营场所、库房的产权证明及使用权证明复印件
5、企业组织机构与部门设置说明;
6、企业设施设备情况(经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明):
7、拟经营的医疗器械目录与代号。

我们就来看看具体的办理流程吧！

第一步：提交申请。办理三类医疗器械经营许可证，需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交齐全的相关材料。

第二步：受理申请。相关部门在收到申请后，会进行初步审查。如果符合要求，就会受理申请，并告知申请人。

第三步：实质审查。审查的过程中，会对申请人提交的材料进行实质性审查。如果符合规定，就会进入下一环节。

第四步：现场检查。审查通过后，会有相关人员进行现场检查。如果符合规定，就会进入下一环节。

第五步：审批并作出行政许可决定。经过审查和检查后，如果符合规定，就会作出准予行政许可的决定。

第六步：颁发许可证。准予行政许可后，相关部门会向申请人颁发三类医疗器械经营许可证。

以上就是三类医疗器械经营许可证办理的详细流程啦！希望可以帮助到需要办理的宝宝们。记得点赞收藏哦！