骨科机器人出口澳洲是否必须通过澳洲TGA认证？

骨科机器人出口到澳大利亚通常需要通过澳大利亚治疗商品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的认证程序。TGA负责管理医疗设备、药品和其他治疗商品在澳大利亚市场的市场准入和监管。虽然不是所有医疗设备都需要TGA认证，但骨科机器人可能被视为医疗设备，因此可能需要进行TGA认证。

具体要求取决于骨科机器人的类别、性质和用途。如果骨科机器人被分类为医疗设备，并且根据TGA法规需要进行认证，那么您将需要遵循TGA的程序并获得TGA认证，以在澳大利亚市场上合法销售产品。

建议与TGA或专 业法规专家联系，以获取详细的信息和指导，以确定您的产品是否需要TGA认证以及如何满足相关法规要求。确保您在出口骨科机器人到澳大利亚之前进行充分的尽职调查和合规性评估。