上海医疗器械二类备案的办理费用及条件

药品和医疗器械的质量关系每个人的健康安全，从生产到销售，都设置了重重关卡，要求许可证齐全才能办理。

办理要求：

1.地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平

2.人员：必须是医学相关zhuan业，护理学，护士，或者计算机zhuan业都是可以的

3.产品注册证

申请二类医疗器械备案的花费：

1、经营场所和库房地址费：经营场所可以用于注册营业执照，如果仅销售19个品种的话，经营场所使用面积不得低于50㎡，如果需要批发+零售的方式，使用面积不低于100㎡，这个费用是固定的，可以算出来的。没有地址，可以提供。

2、经营诊断试剂类目销售的话，需要至少提供2名以上检验学相关zhuan业人员的资格证，这块自有人员的话，就忽略，没有的话，需要提供人员一年有几千块钱。

3、委托办理费用。