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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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- 发布时间
- 2023-11-24 17:23:53
在办理脉搏血氧仪产品的生产许可证时,对生产设备有以下要求:
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。
企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。
生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。
企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。
企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。
企业应当配备适当的计量器具,计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。
以上要求是为了确保脉搏血氧仪产品的生产过程和质量符合相关法规和标准,同时也是为了保障生产过程中的安全和稳定。在办理生产许可证的过程中,还需要注意配合监管部门的工作,按照要求准备相关文件和资料。