具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；
按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系；
已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。