医疗器械三类办理报价

三类医疗器械经营许可证办理条件

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。

2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5、具备与经营的医疗器械相，适应的专业指导，技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

申请三类医疗器械经营许可证所需资料

1、《营业执照》;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份文件、学|i或者职称证明;

3、经营场所、库房的地理位置图与平面图:

4、经营场所、库房的产权证明及使用权证明复印件

5、企业组织机构与部门设置说明;

6、企业设施设备情况(经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明):

7、拟经营的医疗器械目录与代号。