产品相关资料需要包括哪些内容?

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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
手机
18673165738
发布时间
2023-11-24 18:32:28
产品详情

申请进口医疗器械经营许可证需要准备的产品相关资料包括:

产品的完整说明书,包括产品的型号、规格、功能、用途、构造、使用方法等详细信息。

产品注册证明文件,即该医疗器械的注册证。

原产地证明,证明该医疗器械的原产地。

检验报告,包括产品质量检验报告、安全性评估报告等。

标签和包装照片,反映医疗器械的标签内容和包装情况。

技术文件,包括产品的设计文件、性能测试数据、质量控制文件等。

如果产品已在国内注册,还需要提供注册证的复印件。以上产品相关资


湖南省国瑞中安医疗科技有限公司

联系人:
王经理(先生)
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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