化妆品企业出口美国需要的FDA认证 怎么申请办理

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2023-11-24 19:42:35
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化妆品企业出口美国需要什么资质?

 最近,FDA推出了一个新计划,即《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA),规定了必须进行设施注册和产品清单的提交。 

 

这意味着,所有出口美国的化妆品企业都必须强制注册FDA。

 

新系统即将到来,一旦完成开发,就会立即实施。因此,化妆品企业现在必须要开始注册FDA以避免损失。 

 

已经提交自愿注册申请的企业应该知道,FDA已经于2023年3月27日停止接受和处理这些申请。这是因为FDA正在制定一项新计划,该计划要求提交MoCRA授权的设施注册和产品清单。

 

 这将是一个全新的系统,具体时间尚未确定。另外,化妆品企业需要注意的是,在新系统中做过注册的信息将不会被转移,需要重新进行注册。如果您是化妆品商家企业,请提前做好FDA注册工作,以避免不必要的损失! 

 

哪些化妆品需要注册FDA ?

 《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。

 属于此定义的产品有:护肤/霜洗液/香水/唇膏/指甲油/眼霜和面霜/香波/yongjiu卷发剂//染发剂牙膏、除臭剂/用作化妆品产品部分的任何成分等。 

 

化妆品FDA企业注册的流程

填写FDA的电子注册表格:化妆品企业需要在FDA的电子注册系统中填写企业和产品的信息。这个系统叫做“电子注册和产品清单数据库系统”(Electronic Registration and Listing System, ERLS)。 

 

确认企业信息:FDA会确认企业的信息,包括企业的名称、地址、联系人等。 

确认产品信息:FDA会确认产品的信息,包括产品的名称、品牌、规格、成分等。 

缴纳费用:注册FDA需要缴纳一定的费用,费用的多少取决于产品的种类和数量。 

等待审核:FDA会审核企业和产品的信息,如果符合要求,就会给企业颁发一个注册号码。如果信息不符合要求,FDA会联系企业进行修改或补充。 


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