专业办理三类医疗器械许可证 郑州代办

1.初审材料准备，申请人需要向食品药品监管机构提交申请表、申请人以及负责人的有关资格证书复印件等相关证明材料。

2.现场审核，食品药品监管机构对企业经营范围、设备、人员、场地、质量控制体系等条件进行实地审核，对企业现场进行检查确认

3.评审，食品药品监管机关收集并审核申请人的申请资料和现场审核报告，对申请人的经营条件、质量管理体系等进行综合评判。

4.发证，根据《医疗器械监督管理条例》规定，市级食品药品监督管理部门在收到省级食品药品监督管理部门发布的许可证发证通知

后，对符合法定条件的申请人颁发医疗器械三类经营许可证。