医疗床出口英国怎么做MHRA注册UKCA认证

UKCA标志一般使用规则：

·      UKCA标志必须仅由作为制造商或其授权代表标贴在产品上（相关立法允许情况下）

·      在加贴UKCA标志时，制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任

·      制造商必须仅使用UKCA标志来显示产品符合英国相关法规

·      制造商不得将任何可能误解UKCA标志含义或形式的标志提供给第三方

·      制造商不得在产品上附加影响UKCA标记的可见性，易读性或含义的其他标记

·      除非立法中有具体要求，否则不能在产品上标贴UKCA标志

·      如果需缩小或扩大标志的大小，UKCA标志的字母必须等比例缩放；

·      UKCA标志高度至少为5mm （除非个别法律法规有其他小尺寸要求）；

·      UKCA标志清晰可见（从2023年1月1日起，必须清晰可见且为性标志）。

制造商或其授权代表必须保留技术文档证明其产品符合法规要求。市场监督或执法机构可随时要求制造商提供此信息。长可在产品投放市场后10年内提供。

记录保存要求将根据产品适用的具体法规而有所不同，一般需保留：

·      产品的设计和制造记录；

·      如何证明产品符合相关要求；

·      制造商和任何存储设施的地址。

信息应以技术文件的形式存储，该文件可提供给市场监督机构。