深圳办理医疗器械经营许可证需要什么条件?

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发布时间
2023-11-25 02:33:02
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三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械内许可证的流程:

1、申请人提交申容请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

太平洋投资服务优势:

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!

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以上就是关于三类医疗器械许可证需要哪些内容的信息,资质办理所涉及的问题较多,一般来说不建议公司自己独立完成,除非是在这方面有经验,或是不着急办理,可以花费数个月时间慢慢研究。在医疗器械的经营资质中,三类医疗器械许可证是难办理的。如果公司想要申请到三类医疗器械许可证是需要经过很多程序与检验的。但是,一旦把三类医疗器械许可证办理下来,也意味着公司可以涉足的业务又多了很多,公司也能够获得更多的业务机会。

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