新办理公司设立注册第二类医疗器械经营备案凭证选择锦黔企业

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发布时间
2025-11-11 11:06:45
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新办理公司设立注册第二类医疗器械经营备案凭证选择锦黔企业

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;(一定是需要一名质量管理员,可挂靠)

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(注意经营场所一定要为非住宅。)

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。  


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