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需要办理二类医疗器械备案的企业：从事第二类医疗器械经营的企业，需要办理医疗器械经营备案。例如：与、三类医疗器械不同，第二类医疗器械具有中度风险，需严格控制管理以保证其安全、有效，如：血压计、雾化器、避孕套等，其经营活...
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二类医疗器械备案有效期：医疗器械经营备案一般没有规定有效期，但其经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的，应当及时进行备案变更。