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- 贵州锦黔企业管理有限公司
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- 18786664028
- 发布时间
- 2025-11-11 11:06:06
1.第二类医疗器械经营备案表（窗口可领取也可以网上下载）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历（或职称证明）（即身份证复印件，学历证书复印件）
3.组织机构与部门设置说明（画一个公司结构图，大概意思是谁是经营谁是负责人之类的）
3.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（在百度地图上截图公司的具体位置图片，画一个公司的办公及库房平面图，平面图上要标准库房位置、）
4.经营场所、库房地址的房屋产权证明文件（或租赁协议，附房屋产权证明文件）（房产证复印件，租赁合同复印件）
5.经营设施、设备目录（与经营范围和经营规模相适应）
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.申请人委托代理人办理的应该提供授权证明。授权证明应真实有效，并有法定代表人签字，并加盖企业公章。
提交申请材料应该要注意的事项：
1.申请书用钢笔或签字笔填写或使用A4纸打印或复印，如有修改，修改处应当签名加盖申请人公章，按照顺序装订成册。
2.凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“与原件一致”，注明日期，并加盖申请人公章
常见问题
问题 ：企业已经拿到多证合一营业执照，有第二类医疗器械经营范围是否还需要另行办理二类备案凭证？