办理医疗器械许可证 专业办理

三、本所涉及附件如下：1. 企业注册材料清单2. 生产许可证明材料清单3. 技术和质量控制文件清单4. 产品注册资料清单5. 临床试验资料清单6. 其他材料清单四、本所涉及的法律名词及注释：1. 医疗器械：指在临床诊断、预防、监测、治疗或者缓解疾病的过程中使用的器具、设备、用品或者其他类似物品。2. 生产许可证：指医疗器械生产企业获得的生产医疗器械的凭证。3. 技术评审：指对医疗器械的技术方案、试验数据等进行评估和审查。4. 临床试验：指在人体上进行的医疗器械的试验，用于评估其安全性和有效性。