医疗器械三类好办吗

同样都是医疗器械

第二类、第三类有啥区别？

医疗器械的分类

第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

注意！

如果一个医疗器械同时含有一类和二类，那么就要办理备案证。如果一个医疗器械含有二类和三类，那么此医疗器械就要办理备案证和许可证。

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。因此，各医疗器械经营企业务必仔细核对自己所经营的产品是否在自己的经营范围内，假如不在，该备案就要备案，该许可就要许可