美国FDA注册是否需要提供供应商名单?

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发布时间
2023-11-25 07:27:38
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在进行美国FDA注册时,是否需要提供供应商名单会因产品的具体情况和FDA的要求而有所不同。


一般来说,如果的产品是直接从供应商处采购的,并且供应商的信息对于FDA注册至关重要,那么可能需要提供供应商名单。例如,如果供应商提供的原材料对产品的安全性或质量有重大影响,或者供应商是直接向FDA注册人提供服务的,那么提供供应商名单可能是必要的。


然而,如果供应商信息与产品的安全性或质量没有直接关系,或者不想公开敏感商业信息,那么可能不需要提供供应商名单。在这种情况下,可以向FDA提供一般性的信息,例如产品是从可靠的供应链中采购的,而不必提供具体的供应商信息。


需要注意的是,FDA对不同产品的要求可能会有所不同,因此具体的注册要求可能会有所差异。



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